关于儿童用药的立法研究已经启动

记者近日从全国人大教科文卫委员会获悉,目前,国务院有关部门已开始对儿童用药立法进行研究,并将在全国范围内进行立法可行性调查,，广泛征求社会各界意见，加快儿童用药立法工作。委员会敦促有关部门加强对儿童用药立法的研究和示范。条件成熟时，建议列入全国人大常委会年度立法工作计划。

在去年的全国人大会议上，一些代表提出要对儿童用药问题进行专门立法，为儿童用药提供强有力的法律保障。据悉，有关部门已经出台了许多文件和规定来解决儿童用药问题，但水平不够高，没有明确的法律依据，儿童用药中存在的许多问题无法得到系统解决。

对此，国家卫生委员会认为，2014年国家卫生委员会等6个部门制定的《关于确保儿童用药的意见》从鼓励研发创新、加快应用和审查等方面对确保儿童用药提出了具体要求，保障生产供应，加强质量监督，促进合理用药，完善制度建设，提高综合能力。按照职责分工，相关部门先后出台了详细的配套措施，积极推进各项部署的落实和成效，确保儿童用药工作取得一定成效。然而，在代表议案中提到的儿童用药方面仍然存在一些问题。主要原因是与成人药物相比，儿童药物市场需求小，研发生产成本高，儿童人群药物临床试验难度大，企业对儿童药物研发生产普遍缺乏热情。